La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el uso de cuatro test de autodetección de COVID-19 para descomprimir la alta demanda en los centros de hisopados. De los cuatro productos aprobados, solo uno es de fabricación nacional.

Los componentes del kit son un cassette con tecnología lateral flow que utiliza anticuerpos comerciales unidos a nanopartículas. Además, incluye un hisopo para la toma de la muestra nasal y una solución para el tratamiento de ésta. La persona podrá tener el resultado en solo 15 minutos.

Sin embargo, las autoridades sanitarias aclararon que esta prueba es orientativa sin valor diagnóstico concluyente y, frente a un resultado positivo o la persistencia de síntomas compatibles con la enfermedad, se recomienda consultar a un médico.

“Cuando comenzó la pandemia solo existían las pruebras PCR para detectar la presencia de infección viral, a fines del año pasado lanzamos una prueba de detección de antígenos del virus, una prueba rápida que da resultados en 15 o 20 minutos. Esa prueba es la equivalente a los famosos autotest”, explicó el presidente del laboratorio argentino Wiener lab., Federico Rojkin.

El empresario contó que el autotest se producirá en Rosario y se llamará WL-Chek. Además, adelantó que tendrá un valor que oscilará entre los $ 2.000 y $ 4.000. “Tener un autotest desarrollado en nuestro país demuestra que el sistema científico-tecnológico argentino funciona, no estaremos quizás en la tecnología de punta, pero hemos acompañado y asistido con insumos en esta pandemia”, destacó en diálogo con radio AM 750.

Wiener lab. es una empresa del sector salud especializada en la producción de kits diagnósticos e instrumental analítico, para química clínica, hematología, coagulación y ensayos inmunológicos.

Gracias al apoyo que recibió la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i) del Ministerio de Ciencia de la Nación, la firma desarrolló y potenció sus capacidades para fabricar nuevos kits capaces de detectar el SARS-CoV-2. La empresa anunció que se encuentran realizando una inversión de 85 millones de pesos para ampliar su planta de producción y automatizar procesos.

Según la Resolución 28/2022, publicada este martes en el Boletín Oficial, los autotest de COVID-19 se podrán conseguir únicamente en las farmacias y bajo el compromiso por parte del usuario de informar el resultado una vez realizada la prueba.

La normativa indica, entre otros puntos, que el comprador deberá comunicar a las autoridades sanitarias si el diagnóstico resultó positivo o negativo. Lo hará “de forma individualizada (atento al código de barra de cada empaque) una vez abierto dentro de las 24 horas de realizado el mismo, y dentro de los siete días de adquiridos cuando no hubieran sido utilizados”.

Si el producto es adquirido por un usuario particular en una farmacia adherida, el reporte de uso siempre se hace en el mismo punto de venta, ya sea de forma presencial o telefónica, a través de una página web o por otros medios que puedan desarrollarse.

En cambio, si la prueba fue adquirida y/o utilizada por una institución pública o privada, estas deberán designar a una referente de la salud responsable del reporte de uso, e informar el destino y los resultados al lugar de adquisición o en su defecto a las autoridades sanitarias de su jurisdicción.

Por su parte, tanto las farmacias como los profesionales designados por las instituciones, o en su defecto las autoridades locales, tendrán que cargar luego los resultados de cada uno de los test en el Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS), indicando además algunos datos personales de quien se hizo el autodiagnóstico, como su nombre y apellido; sexo legal; fecha de nacimiento; tipo y número de documento; domicilio completo, y teléfono de contacto. Fuente: 0221.com.ar