"El mismo medicamento de siempre, pero esta vez sin efecto", "mareos tras una pastilla", o "insomnio inesperado luego de una vacuna". Estos simples contratiempos, aunque parezcan incidentes menores, tienen un impacto significativo en el perfil de seguridad de los medicamentos que se usan diariamente. Según la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), cada informe contribuye a mejorar la información colectiva sobre los productos y previene riesgos para la salud.

La farmacovigilancia es un proceso continuo que acompaña a los medicamentos desde su fase de ensayos clínicos hasta su uso masivo en la población. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la farmacovigilancia como la ciencia encargada de detectar, evaluar y prevenir efectos adversos relacionados con medicamentos o vacunas. Este proceso es crucial para identificar efectos secundarios menos comunes que no siempre se detectan en los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos, aunque rigurosos, son limitados en cuanto a la población y la duración. Como resultado, algunos efectos adversos solo se detectan una vez que los medicamentos llegan al mercado. Por ello, la farmacovigilancia juega un papel clave en la recolección de datos durante el uso cotidiano de los productos, permitiendo ajustes basados ??en la experiencia real de los usuarios.

En Argentina, el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, supervisado por la ANMAT, recibe entre 20.000 y 25.000 informes anuales de efectos adversos. La colaboración internacional, a través de redes como el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos (PIDM) de la OMS, permite que los datos recolectados en más de 150 países sean analizados globalmente, garantizando la seguridad de los medicamentos en todo el mundo.

Cada informe de efectos adversos, por más pequeño que sea, fortalece el perfil de seguridad de un medicamento. CAEMe destaca que los profesionales de la salud y los usuarios tienen una responsabilidad colectiva al notificar estos eventos. Los informes ayudan a identificar patrones y permiten tomar decisiones informadas, como ajustes en las recomendaciones de uso o incluso el retiro de productos del mercado en casos extremos.

Hoy en día, notificar un efecto adverso es sencillo y rápido, gracias a las herramientas digitales disponibles. A través de un formulario en línea, cualquier paciente, cuidador o profesional de la salud puede informar sobre un evento adverso en menos de cinco minutos. La notificación se maneja con absoluta confidencialidad, permitiendo que cada usuario participe activamente en el proceso de farmacovigilancia.

La farmacovigilancia no solo es una responsabilidad de los fabricantes de medicamentos, sino también de los profesionales de la salud y los usuarios. Como explicó un estudio realizado por la Universidad de Washington, la participación activa de todos los involucrados en el sistema de atención médica es fundamental para garantizar la seguridad continua de los medicamentos. Esta colaboración internacional y nacional permite un monitoreo constante de los medicamentos y asegura su uso seguro a lo largo de todo su ciclo de vida.

Desde su creación, el Sistema Nacional de Farmacovigilancia en Argentina ha sido clave para la seguridad de los medicamentos en el país. Gracias al trabajo conjunto con instituciones internacionales, la ANMAT ha fortalecido sus sistemas de notificación y monitoreo, lo que le permite detectar señales de alerta y ajustar las guías de tratamiento de manera eficiente. Con cada informe, se refuerza la red de vigilancia y se toman decisiones que protegen la salud de la población.